特殊醫學用途配方食品注冊辦法出臺，鼓勵本土企業生產銷售特殊配方奶粉
不是所有的嬰兒都能喝普通的配方奶粉，那些進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或有特定疾病的嬰幼兒只能食用特殊配方奶粉。但據了解，目前適合這類嬰兒吃的特殊配方奶粉非常少。不過這種情況有望改變，《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已通過國家食品藥品監督管理總局局務會議審議，將于今年7月1日起施行。高級乳業分析師宋亮接受南都記者采訪時認為，這不僅意味著特殊配方奶粉市場正式向國內奶粉企業放開，同時也為國外特殊配方奶粉大量進口打下基礎。
特殊配方奶粉市場是片處女地
南都記者在食藥監總局發布的內容中看到，根據《辦法》相關規定，如果企業想在國內生產并銷售特殊配方食品(包括奶粉)，必須完成以下幾個步驟：先取得營業執照，再根據管理辦法取得注冊證書，最后才能根據《食品生產許可管理辦法》規定取得生產許可證。此前，特殊醫學用途嬰兒配方食品的生產、食用等要求與普通食品不同，并未納入普通食品進行管理。
據宋亮介紹，此前，中國的特殊配方奶粉市場一直沒有放開。一方面沒有給國內生產企業發放許可證，另一方面此類進口奶粉量也非常少，能被允許進入國內市場的，基本上只有惠氏、美贊臣、雅培這樣有醫學背景的企業，種類也比較單一，大概有四五種，以簡單的抗過敏產品為主。據宋亮介紹，目前特殊配方奶粉的市場量不到10個億，占配方奶粉總量不到百分之一。但實際上，特殊配方奶粉需求非常大。比如對無乳糖或者低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解或者氨基酸配方食品、早產或者低出生體重嬰兒配方、氨基酸代謝障礙配方的需求。
市場規模有望達100億
南都記者對目前進入中國的進口特殊配方奶粉進行了了解。據美贊臣方面介紹，他們在美國市場銷售的特殊配方奶粉種類非常多，但進入到中國的卻極少，如針對苯丙酮尿癥嬰兒的奶粉，還是以“援助”的方式與國家衛生主管部門進行合作的。目前該援助項目也已經到期。
惠氏在中國的特殊配方奶粉主要是針對早產兒的，量也非常少。針對剛出生的早產兒，主要推出液體狀的特殊水奶，目前在中國是通過相關程序和渠道進行贈送，不營利。針對可以出院的早產兒也有一款用于過渡期的特殊配方奶粉。
據宋亮介紹，中國新生兒至五六歲的兒童有3億- 4億。“因此可以說特殊配方奶粉的市場需求也非常大。”宋亮表示，包括正在醞釀的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法》在內，這兩年國家出臺的相關政策，透露出的最重要信息是：激發企業主動研發的積極性。據他預計，一旦《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》實施，將鼓勵國內企業關注特殊配方奶粉，涌入這個市場，使特殊配方奶粉的種類越來越細越來越齊全。到2 0 2 0年，特殊配方奶粉的市場規模有可能增長到100億。
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