福建出臺食品藥品嚴重失信“黑名單”新政
本報訊 為推進食品藥品信用體系建設，建立健全食品藥品失信懲戒機制，落實食品藥品違法行為“處罰到人”，福建省食藥監(jiān)局日前印發(fā)《福建省食品藥品嚴重失信“黑名單”管理暫行規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”)，對“黑名單”制度的法律依據(jù)、管理對象、認定、告知、發(fā)布程序、信息規(guī)范、懲戒措施、名單使用、與信用評級的銜接等作出具體規(guī)定。
食品藥品嚴重失信“黑名單”是指因食品藥品嚴重失信行為受到行政處罰或刑事處罰的主體名單，包括食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構(gòu)以及依法受到市場和行業(yè)禁入的相關(guān)責任人員名單。對于“黑名單”的管理，福建省相關(guān)部門將遵循依法、客觀、公開、公正等原則，實行誰處罰、誰認定，向上匯總、集中發(fā)布，全省統(tǒng)一、各級適用的工作機制。其中，福建省食藥監(jiān)局負責全省“黑名單”的匯總、發(fā)布和統(tǒng)一管理以及因受到省級部門處罰的、應列入“黑名單”對象的認定、公示工作;市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責由本級部門處罰的、應列入“黑名單”對象的認定、公示和逐級上報工作。
根據(jù)規(guī)定，存在被吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可或被撤銷產(chǎn)品批準證明文件、被許可人以欺騙及賄賂等不正當手段取得行政許可、未取得許可從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動、被食品藥品監(jiān)督管理部門處以責令停產(chǎn)停業(yè)處罰、因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰等11種嚴重失信情形之一的，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品或醫(yī)療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構(gòu)，將被納入食品藥品嚴重失信“黑名單”。對于“黑名單”信息，福建省食藥監(jiān)局將于一定期限內(nèi)(對依法應實施市場和行業(yè)禁入的主體，列入“黑名單”的期限與法定禁入期限一致;不涉及市場和行業(yè)禁入限制的，列入“黑名單”的期限為兩年)，在其政務外網(wǎng)公示欄統(tǒng)一發(fā)布，并保持動態(tài)更新。同時，依托“福建省食品藥品監(jiān)管與社會共治平臺”開發(fā)“黑名單”管理信息化系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)“黑名單”信息的實時上下互通和快速查詢比對。各級食品藥品監(jiān)管部門也可通過各自政務信息公開渠道發(fā)布本地區(qū)“黑名單”信息，并根據(jù)信息化應用相關(guān)部署，按要求完成“黑名單”信息的錄入管理和維護工作。
對于被列入“黑名單”的嚴重失信主體，福建省各級食品藥品監(jiān)督管理部門將采取下列監(jiān)管和懲戒措施：列為重點監(jiān)管對象、加密日常監(jiān)督檢查頻次、提高風險管理等級，至少每半年對進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面的監(jiān)督檢查;依法禁止或限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動;責令定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價;對嚴重失信者違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法從重處罰。同時，各級食品藥品監(jiān)督管理部門在受理食品藥品行政許可事項時，將對照國家及福建省食藥監(jiān)局政府外網(wǎng)公布的“黑名單”信息進行審查，對已被列入“黑名單”的申請人，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，應按照相關(guān)規(guī)定，不予受理或者不予行政許可;在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，許可申請人將列入“黑名單”的人員作為其主要負責人、質(zhì)量負責人或者相關(guān)崗位人員進行申報的，食品藥品監(jiān)管部門應當告知其更換人員;被實行市場和行業(yè)禁入的人員應當依法立即停止從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動或檢驗工作，并由其所在企業(yè)或機構(gòu)按規(guī)定辦理變更申請或備案手續(xù);對納入食品藥品信用評級覆蓋范圍的“黑名單”主體，其年度信用等級應同步評為D級(嚴重失信等級)，在“黑名單”期限屆滿前，不再對該主體更新年度信用評級。
除此之外，福建省食藥監(jiān)局還將定期通過福建省公共信用信息公示平臺向福建省發(fā)改委和相關(guān)部門通報“黑名單”信息，由相關(guān)單位依照法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在政府采購、招標投標、行政審批、政府扶持、融資信貸、市場準入、資質(zhì)認定等方面，對列入“黑名單”的對象實施信用聯(lián)合懲戒。各級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到外單位就相關(guān)主體的產(chǎn)品招投標、醫(yī)保定點、名優(yōu)認定等事項征求意見時，應對相關(guān)主體是否列入“黑名單”等情況進行審查并如實出具意見。(吳傳述)
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