國家市場監(jiān)督管理總局:進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變
時間:2018-07-30 16:43:58
為進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊,簡化優(yōu)化程序,7月26日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
據(jù)介紹,此次指導原則適用于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》中規(guī)定的產(chǎn)品配方注冊證書及附件載明事項的變更,以及原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽變更有關(guān)事項的公告》(2017年第150號)中規(guī)定的需要申請變更的情形。
注冊證書有效期內(nèi),在原料種類不變、符合配料表順序和營養(yǎng)成分表不變的條件下,實際生產(chǎn)時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內(nèi)合理波動或調(diào)整,不需申請產(chǎn)品配方變更注冊。
產(chǎn)品配方變更前后有明顯差異、營養(yǎng)成分表發(fā)生變化以及生產(chǎn)工藝類型(濕法工藝、干法工藝、干濕法復合工藝)發(fā)生變化的,不屬于產(chǎn)品配方變更范圍,應重新申請產(chǎn)品配方注冊。
征求意見稿顯示,符合申請產(chǎn)品變更的情況包括兩種:一是不影響配方科學性、安全性的變更。如產(chǎn)品名稱發(fā)生變化;不影響配方科學性、安全性的其他變化等。二是可能影響配方科學性、安全性的變更。如在終產(chǎn)品中不發(fā)揮營養(yǎng)作用或工藝作用的食品原料和食品添加劑品種發(fā)生變化等。
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